Федеральное медиа-биологическое агентство (ФМБА) объявило о получении разрешения на клиническое использование персональной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна», предназначенной для терапии колоректального рака. Соответствующая информация была распространена пресс-службой ведомства 13 апреля.

Данная вакцина является второй персонализированной онкологической вакциной агентства, направленной против этого типа злокачественных новообразований.

«Еще одна отечественная онковакцина, разработанная ФМБА России, получила разрешение на клиническое применение. Доклинические исследования препарата полностью подтвердили его эффективность и безопасность», — рассказала глава агентства Вероника Скворцова.

Механизм действия препарата заключается в следующем: после подкожного введения активируется иммунная система пациента, и иммунные клетки начинают уничтожать опухоль. Вакцина создана на базе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК. Эта РНК кодирует уникальный набор неоантигенов, специфичных для опухоли конкретного больного.

Препарат показан взрослым пациентам с метастатической формой заболевания, которые уже прошли как минимум два курса системной терапии. Планируется, что вакцину также будут применять при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью в комбинации с ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.

Ранее, 1 апреля, онколог Евгений Черемушкин сообщил, что отечественную вакцину от рака в будущем можно будет получить бесплатно по полису ОМС, при этом препарат будет создаваться индивидуально для каждой опухоли. Специалист уточнил, что подобные вакцины чаще используют на начальных стадиях болезни, но существуют ограничения: экспериментальные методики нельзя применять, пока не опробованы стандартные схемы лечения. Поэтому первоначально их тестируют на пациентах с четвертой стадией рака.

В свою очередь, врач-онколог и хирург «СМ-Клиника» Глеб Хребтов 2 марта отметил, что рак кишечника все чаще диагностируют у людей в возрасте 40–48 лет, хотя ранее это заболевание в основном связывали с пожилым возрастом. Главным фактором риска он назвал недостаточную физическую активность.