Согласно официальным данным, более 5 тысяч граждан России нуждаются в трансплантации костного мозга, однако, по неофициальным источникам, эта цифра может быть в два раза выше, сообщила в интервью «Известиям» глава Национального регистра доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (Национальный РДКМ) и руководитель проекта «Русфонд.Регистр» Анна Андрюшкина. Сегодня Национальный РДКМ обеспечивает примерно треть всех производимых в стране трансплантаций и предоставляет трансплантаты как от отечественных, так и зарубежных доноров. В нашем материале представлен обзор скорости поиска и доставки, а также методов привлечения доноров.
«Когда другие методы оказываются неэффективны»— Вы представляете один из нескольких регистров доноров костного мозга в России. Какова степень покрытия потребностей за счет числа доноров в них?
— На данный момент для российских врачей доступна информация о 382 тысячах потенциальных доноров, из которых 111,5 тысячи принадлежат Национальному РДКМ.
Напомню, что трансплантация костного мозга (ТКМ) является одним из наиболее сложных методов лечения. Ее применяют при онкогематологических заболеваниях, нарушениях кроветворения и иммунной системы, когда другие методы оказываются неэффективны. Если у пациента не находится совместимый донор среди родственников, врачи обращаются к неродственным донорам из регистров.
По официальным сведениям, ежегодно около 5 тысяч россиян нуждаются в ТКМ, однако эксперты называют цифры в 10–12 тысяч, из которых 4–5 тысяч требуют трансплантации от неродственных доноров. В стране проводится приблизительно 500 таких процедур в год. Количество 382 тысяч потенциальных доноров — явно недостаточно для удовлетворения нужд.
В России лишь 0,26% населения включено в регистр доноров. Для сравнения: в Германии в базе зарегистрированы 10,5 миллиона доноров, что составляет 12% населения, и там ежегодно проводят около 2,5 тысяч трансплантаций, покрывая 80–85% потребностей пациентов. Все мировые регистры, включая немецкий, взаимодействуют с базой Всемирной ассоциации доноров костного мозга (WMDA).
— Какие формы взаимодействия существуют между Национальным и Федеральным регистрами?
— С января 2023 года донорские данные Национального РДКМ интегрированы в информационную систему Федерального регистра, где представлены обезличенные сведения: фенотип, пол и возраст доноров.
В этом году нам присвоена роль рекрутинговой организации. В системе предусмотрены всего четыре роли: рекрутинговая организация, типирующая лаборатория, трансплантационный центр и центр заготовки клеток.
Врач, осуществляющий поиск донора через Федеральный регистр, в случае совпадения с донором Национального РДКМ обращается в нашу медицинскую дирекцию.
Национальный РДКМ был создан в 2017 году, задолго до появления Федерального регистра. Мы не только информируем добровольцев и организуем забор биообразцов для генотипирования (подробнее — исследование генов, отвечающих за тканевую совместимость. — «Известия»), как другие рекрутинговые центры.
В роли донорского центра мы обеспечиваем полный цикл взаимодействия с донором — от информирования и генотипирования до сопровождения на этапах подбора, подготовки к забору клеток, самой процедуры донации и дальнейшего наблюдения за донором в течение 10 лет после донации. Это соответствует рекомендациям WMDA. Такой подход освобождает врачей от выполнения несвойственных им функций, позволяя сосредоточиться на лечении пациентов. К сожалению, в Федеральном регистре на данный момент не предусмотрена такая роль донорского центра.
— Какова доля потенциальных доноров, становящихся реальными? Какие противопоказания существуют для донорства костного мозга?
— По международной статистике, шанс найти совместимого донора составляет 1 к 10 тысячам. В Национальном РДКМ после совпадения процент отсева доноров из-за отсутствия контакта или отказа составляет 15,7%, что является хорошим показателем.
Условия вступления в регистр достаточно просты: доброволец должен быть здоров. В Национальный РДКМ принимают здоровых людей в возрасте от 18 до 35 лет с весом более 50 кг. При сомнениях в здоровье мы рекомендуем подождать и проконсультироваться с врачом.
Относительно противопоказаний к самой процедуре донации, в приказе Минздрава указаны абсолютные ограничения — это, например, ВИЧ, вирусные гепатиты В и С, туберкулез, онкологические и аутоиммунные заболевания, заболевания крови. Также существуют временные ограничения: беременность, кормление грудью, прием иммуносупрессивных препаратов, острые инфекционные или обострение хронических заболеваний.
Важно, что окончательное решение о возможности донорства принимает центр заготовки клеток после комплексного медицинского обследования. Наша задача как донорского центра — обеспечить защиту здоровья и прав донора, а также сделать процесс комфортным для него.
«Совпадение с пациентом может произойти через 10–30 лет»— Каков средний промежуток времени между вступлением в регистр и совпадением с реципиентом?
— Иногда совпадение случается сразу после внесения донорских данных в базу. Обычно же включение занимает около полугода, поскольку существует очередь. Национальный РДКМ — некоммерческая организация, которая развивается на пожертвования. Стоимость включения одного донора составляет 18 тысяч рублей: 15 тысяч идет на генотипирование добровольцев, реагенты, расходные материалы и содержание лаборатории NGS, еще 3 тысячи — на популяризацию донорства, организацию акций и мероприятий, а также административные расходы и зарплату персонала.
Возможно, пройти 10, 20 или даже 30 лет до того, как донор совпадет с пациентом, а может и вовсе не случиться совпадения. Поэтому очень важно, чтобы люди, вступая в регистр, понимали это как долгосрочное добровольное обязательство. Донор присутствует в базе в возрасте с 18 до 55 лет и должен быть готов откликнуться в любой момент, следить за своим здоровьем и держать актуальными контактные данные.
— Существуют ли звания или почетные статусы для доноров костного мозга? Сколько раз можно стать донором?
— Официального звания «почетный донор» для доноров костного мозга нет, однако предусмотрена медаль ФМБА «За содействие донорскому движению» и право на ежемесячный налоговый вычет в размере 500 рублей.
Количество донаций не ограничено законом. Донор Национального РДКМ может сдать клетки дважды — на разных пациентов. После первой донации этот донор в течение года не участвует в поиске, так как может потребоваться повторная пересадка для того же пациента. Повторная донация проводится только с согласия донора, что является мировой практикой.
Кроме того, донор имеет право отказаться от донации на любом этапе без объяснения причин. Тогда врач вновь начинает поиск в донорской базе, чтобы найти другого совместимого донора. Спустя год после первой процедуры, если донор готов продолжать, его статус активируется снова, и он может стать донором для другого пациента.
— Какие основные мифы о донорстве костного мозга вы можете назвать?
— Наиболее распространенный миф — то, что донорство связано со спинным мозгом и позвоночником, и его берут путем прокола позвоночника большой иглой, что способно привести к инвалидности. Это абсолютно неверно.
Костный мозг — орган кроветворения, и забор клеток проводится двумя способами: из периферической крови или из тазовой кости. Донор самостоятельно выбирает метод. Процедура проходит под контролем врачей в центре заготовки клеток.
«Встречи доноров с спасенными пациентами дают самый мощный эффект»— Сколько трансплантаций удается провести ежегодно с помощью доноров вашего регистра? Какова доля детей и взрослых среди пациентов?
— С 2019 года мы передали в клиники России 532 трансплантата. Среди получателей как дети, так и взрослые. В 2024 году Национальный РДКМ обеспечил 143 пересадки: 64 ребенка и 79 взрослых; из них 99 процессов прошли с помощью отечественных доноров, а 44 — с помощью зарубежных.
— Насколько широко известно населению о донорстве костного мозга?
— Уровень информированности пока недостаточен. Многие по-прежнему путают костный мозг со спинным мозгом. Наша задача — создавать доступные информационные материалы, проводить акции, работать с СМИ. Особое внимание уделяем молодежи, поскольку клиники чаще используют трансплантаты от молодых доноров — они лучше приживаются и вызывают меньше осложнений.
— В каких регионах России донорство костного мозга наиболее распространено, а в каких — менее развито?
— Топ-10 регионов по базе Национального РДКМ: Москва, Татарстан, Санкт-Петербург, Московская область, Башкортостан, Новосибирская область, Пермский край, Краснодарский край, Ростовская и Челябинская области. Самое большое число доноров сосредоточено в Москве и Санкт-Петербурге, что связано с высокой информированностью населения.
В других регионах ситуация сложнее из-за недостаточных знаний и нехватки инструментов для вступления в регистр. В связи с этим мы развиваем проект дистанционного рекрутинга с помощью «Почты России», когда желающие могут оставить заявку на портале проекта, получить набор для взятия биообразца (мазок из полости рта) по почте и отправить его обратно в лабораторию. Этот проект реализуется уже четыре года, за это время принято 30 тысяч заявок, проведено 30 ТКМ.
— Какие акции по популяризации донорства демонстрируют наибольшую эффективность?
— Самый значимый эффект дают встречи доноров с спасенными пациентами. Через два года после трансплантации, при наличии здоровья у пациента и согласии обеих сторон, мы организуем подобные встречи. Видеть живой пример спасенной жизни мотивирует гораздо сильнее любой теории.
— Как часто доноры отказываются от процедуры?
— Отказы случаются, и это право доноров. У нас один из самых низких уровней отказов. Основные причины — страх за свое здоровье, психологическая неготовность, а также давление со стороны близких. Именно поэтому мы уделяем большое внимание изучению информации на этапе вступления в регистр и работе с клиническими психологами.
— В чем причина низкого уровня отсева доноров?
— Высокое качество первичного генотипирования и наличие системы контроля рекрутинга. Мы обязательно звоним добровольцам после донорских акций, уточняя их готовность. Кроме того, весь процесс сопровождается клиническими психологами, которые доступны донорам круглосуточно на всех этапах.
— Какие стандарты работы с донорами требуют срочного закрепления и почему?
— Нужно выработать единые стандарты донорства костного мозга по всей стране. У нас уже есть опыт: мы первыми внедрили технологию NGS, обеспечиваем подбор донора за 2,5 недели, а активацию — за 3,5 недели, а также ведем наблюдение за донором после процедуры. Эти стандарты необходимо распространить на всю систему.
— Какое ключевое событие в развитии донорства костного мозга в России вы бы выделили? Что оказалось достижимым за последние 10 лет?
— Выделю две основные вехи. Первая — 2017 год, когда НКО «Русфонд» создали Национальный РДКМ. Вторая — 2022 год, с созданием Федерального регистра, когда государство стало активно развивать донорство. Сейчас есть все условия для объединения усилий НКО и государства.
— Недавно Национальный РДКМ заключил меморандум с Экспертным советом БРИКС. Как будет реализовано сотрудничество на практике?
— Гражданский совет БРИКС стал партнером нашей международной конференции. Мы подписали меморандум о совместных мероприятиях по информированию населения стран БРИКС о донорстве костного мозга. Планируем проводить совместные конференции, создавать информационные материалы и обмениваться опытом. Донорство костного мозга — безграничное по своей природе: недавно на нашей конференции прошла встреча российской пациентки с индийским донором, который спас ее жизнь три года назад.