Западные фармацевтические компании обратились к американскому Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой поддержать возобновление клинических исследований новых лекарственных препаратов в России. Об этом 15 сентября сообщила газета «Коммерсант», ссылаясь на письмо ассоциации «Инфарма» директору FDA Джорджу Тидмаршу.

В письме говорится: «Ассоциация просит FDA расширить географию международных многоцентровых клинических исследований лекарств, активно привлекая в этот процесс в том числе и Россию».

Как отмечается, «Инфарма» предлагает FDA учитывать результаты клинических исследований, проводимых в России, при глобальной экспертизе. Кроме того, в письме содержится просьба о проведении инспекций в российских исследовательских центрах со стороны FDA.

Издание подчеркивает, что причиной обращения ассоциации к американскому регулятору стало уменьшение количества клинических испытаний препаратов в России. По словам исполнительного директора «Инфармы» Вадима Кукавы, эта тенденция связана с геополитической напряженностью, а также трудностями в доставке лекарств и анализе образцов. Тем не менее, он отметил, что сейчас удалось наладить большинство процессов и адаптировать инфраструктуру к текущим условиям.

Ранее, 14 августа, сообщалось, что на начало 2022 года в России было зарегистрировано 659 компаний из США. Примерно половина из них впоследствии ушла с российского рынка. По информации главы представительства Американской торговой палаты в Москве, сегодня на российском рынке остается около 250 американских компаний, из которых около 150 работают в обычном режиме, а около 100 перешли на российское руководство и продолжают деятельность.