В сети активизировались производители биологически активных добавок (БАДов), которые занимаются фальсификацией лекарственного препарата от избыточного веса «Орлистат», сообщили изданию «Известия» в международной организации «Антиконтрафакт». Этот рецептурный медикамент применяется для лечения пациентов с лишним весом и диабетом. Кроме того, в интернете появились новые БАДы, использующие в своих наименованиях бренд «Оземпик» — Ozempic и Ultra Ozempic. Некоторые из них заявляют, что содержат семаглутид — активное вещество, на основе которого изготовлен оригинальный препарат «Оземпик». Закон запрещает добавлять фармацевтические компоненты в БАДы, и такие псевдопрепараты могут негативно повлиять на здоровье, при этом их реализация является уголовно наказуемым деянием, предупредили специалисты.

Методы подделки «Орлистата»

Производители контрафактной продукции начали активно подделывать известное средство от ожирения «Орлистат», выяснили «Известия». В свободной продаже в интернете появился биологически активный добавок с идентичным названием — Orlistat.

Оригинальный «Орлистат» зарегистрирован в России и выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, включая отечественные. Эндокринологи назначают его пациентам с диагнозом ожирение и диабет строго по рецепту.

БАД с названием Orlistat реализует в интернете индивидуальный предприниматель из Армении Александр Козлов. Товар якобы иностранного производства, в описании указано, что это оригинальная продукция немецкой фирмы Libenskraft, специализирующейся на БАДах и суперфудах.

Однако на днище пластиковой упаковки с капсулами заметен логотип московского завода «Протей» — российского производителя пластиковой тары, обратили внимание покупатели.

В карточке товара Orlistat указано, что он способствует «снижению массы тела, лечению ожирения и увеличению энергии». Сведения о составе: «Орлистат» 360 мг, 100% дневной нормы.

«Известия» проанализировали декларацию о соответствии, на которую ссылаются продавцы. Из документа видно, что добавка содержит ашваганду — препарат из корня растения витании. Согласно Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ашваганда запрещена в БАДах в России, так как содержит психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, сообщил «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.

— Кроме того, ашваганда представляет опасность своей нефротоксичностью (токсическим воздействием на почки). — добавил специалист.

Все лекарственные препараты, оборот которых разрешен в России, должны быть обязательно зарегистрированы, рассказал «Известиям» руководитель инициативы «Не рискуй. Проверь!» международной ассоциации «Антиконтрафакт» Сергей Зеленец.

— Информации о регистрации Orlistat в государственном реестре лекарственных средств не обнаружено, — пояснил эксперт.

Декларации о соответствии, представленные на БАДы, продающиеся в интернете, часто содержат ложные данные, рассказал «Известиям» эксперт в области фармацевтической безопасности Александр Носенко. Такой обман касается, в частности, результатов испытаний, которые часто бывают лишь формальными и существуют только на бумаге.

— При этом в карточках товаров указано «Товар проверен» или «Документы проверены», и покупатели понимают, что это безопасная продукция, — отметил эксперт. — Подобная практика сильно подрывает доверие к системам подтверждения качества и безопасности продукции в интернете.

Номер грузовой таможенной декларации на Orlistat, который указан в карточке товара, не подтверждается базами данных, сообщил «Известиям» источник в правоохранительных органах.

«Известия» направили запросы в Роспотребнадзор и Росздравнадзор по поводу легальности такой продажи в интернете, после чего карточка товара была оперативно заблокирована (сканы предоставлены «Известиям»).

Фальсификация «Оземпика»

«Орлистат» — не единственный препарат для похудения, который используют недобросовестные продавцы. В сети появились активные предложения БАДов, выдаваемых за «Оземпик». Их названия созданы, чтобы походить на имя известного датского лекарства.

Среди таких «новинок» — Ozempic якобы от той же немецкой компании Libenskraft и Ultra Ozempic.

Ozempic реализует индивидуальный предприниматель из Краснодара Дмитрий Львович Левицкий. В характеристиках указано, что БАД содержит семаглутид — аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который входит в состав оригинального «Оземпика». Стоимость 200 капсул составляет 7,5 тыс. рублей.

В описании товара сказано, что семаглутид «регулирует чувство сытости и способствует формированию здоровых пищевых привычек. Средство поддерживает нормальный уровень глюкозы, замедляет опорожнение желудка и снижает тягу к еде». Таблетированная форма якобы «подходит для тех, кто предпочитает прием внутрь вместо инъекций».

При этом декларация о соответствии, приложенная к карточке, выдана на «Пищевой ингредиент. Аскорбиновая кислота SternVit Ascorbic Acid K-100».

Одна из покупателей пишет в отзывах: «Если вы думаете, что приобретаете семаглутид, вы ошибаетесь». В ответ продавец выражает сожаление, что опыт не оправдал ожиданий, и обещает учесть замечания.

Другой покупательнице, которая пожаловалась на отсутствие эффекта от БАД с семаглутидом, продавец советует правильно питаться, вести активный образ жизни и пить больше воды. «Эффект может проявиться с опозданием, это зависит от индивидуальных особенностей организма. Наши капсулы станут надежным помощником и ускорят достижение цели!» — пишет продавец.

Другой аналогичный БАД — Ultra Ozempic — по описанию содержит экстракт форсколина, стимулирующий сжигание жира. Таможенная декларация на этот препарат также отсутствует в базах, сообщил источник «Известий».

Указанные биодобавки не имеют никакого отношения к фармацевтической корпорации Novo Nordisk, подчеркнул Сергей Зеленец.

— Продавец позиционирует Ultra Ozempic как пищевую добавку, однако розничная продажа таких БАДов в России запрещена, кроме некоторых исключений, — добавил эксперт. — На основе состава можно заключить, что это незарегистрированный продукт.

Ранее «Известия» уже сообщали о БАДах Turbo Ozemріс и Azempic+, производимых российскими компаниями ООО «Амбрелла» и ООО «Атриум», которые также имитируют «Оземпик».

Исследование показало, что эти добавки не имеют никакого сходства с оригинальным препаратом.

Мнение специалистов

«Орлистат» и «Оземпик» действуют по разным механизмам, рассказала «Известиям» врач-диетолог НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского, входящего в Департамент здравоохранения Москвы, Дарья Русакова.

— В препарате «Орлистат» активное вещество блокирует ферменты желудочно-кишечного тракта, которые расщепляют жиры, — отметила она. — Нерасщепленные жиры выводятся из организма, снижая нагрузку калорий. В отличие от «Оземпика», «Орлистат» не влияет на аппетит, уровень глюкозы в крови и не замедляет опорожнение желудка.

Врач подчеркнула, что биодобавки не должны содержать лекарственные соединения, это прямо запрещено законом.

— Если БАД позиционируется как аналог лекарственного средства с такими компонентами, это подделка. Лекарства обязаны иметь регистрацию, — подчеркнула Русакова.

По словам врача, такие БАДы могут нанести вред здоровью вплоть до смертельного исхода.

Ашваганда, которую содержит добавка Orlistat, противопоказана беременным, людям с аутоиммунными заболеваниями и тем, кто принимает седативные препараты, уточнила Дарья Русакова. Она также отметила возможные побочные эффекты — диарею, головную боль, слабость, тошноту, а также риск проблем с печенью.

За год при приеме «Орлистата» можно снизить вес на 10−15%, а с применением «Оземпика» — на 15−20%, рассказала «Известиям» эндокринолог центра «UNI Клиник» Ульвия Гулизаде.

— У «Орлистата», «Семавика», «Оземпика» нет аналогов, которые могли бы входить в состав БАДов, — подчеркнула врач. — Следовательно, ожидаемый эффект при приеме таких добавок невозможен.

Ульвия Гулизаде добавила, что при применении некоторых лекарств дозу увеличивают постепенно, чтобы избежать острого панкреатита и других проблем ЖКТ.

— В БАДах дозу активного вещества оценить нельзя, — пояснила врач. — Вероятно, изначальная концентрация слишком высока для достижения точного эффекта, что может спровоцировать рвоту, диарею, запор, панкреатит и другие нежелательные реакции.

Специалист рекомендовала пациентам избегать приема БАДов с заявленным содержанием лекарственных веществ.

Легальный статус: БАД или лекарство

Закон строго запрещает включение фармацевтических субстанций в состав биодобавок, напомнили «Известиям» в Общественной потребительской инициативе (ОПИ). Такой продукт рассматривается как совокупность двух уголовных преступлений: фальсификация и оборот незарегистрированного лекарства.

— Производитель, который добавляет лекарственные соединения в БАД, выходит на сферу обращения лекарств, — заявил председатель ОПИ Олег Павлов. — При этом он нарушает систему государственного контроля, предназначенную для защиты граждан. Подобные нарушения создают прямую угрозу здоровью общества.

Название в таких случаях служит крючком, который привлекает внимание потребителя, используя сформированное доверие к знаменитому фармбренду, отметил Павлов. Оно создает ожидания терапевтического эффекта, а наличие лекарственного вещества в составе создает иллюзию эффективности и стимулирует повторные покупки.

«Орлистат» официально реализуется как БАД, но никакой информации о составе нет, сообщил «Известиям» директор по развитию СРО «Союз производителей БАД» Иван Дындиков.

— Там могут содержаться любые вещества, включая запрещенные, — отметил эксперт. — Например, ранее в препараты для похудения добавляли сибутрамин, вызывающий множество серьезных побочных эффектов от повышения артериального давления до проблем с ЖКТ. Сибутрамин способен привести к летальному исходу.

По оценкам «Союза производителей БАД», свыше 120 тысяч единиц биодобавок сейчас не проходят проверки на подлинность и безопасность.