Большинство наборов для самостоятельного лечения зубов, которые можно свободно приобрести через интернет, не имеют документов, подтверждающих качество и безопасность продукции, сообщили «Известиям» в международной ассоциации «Антиконтрафакт».
Речь идет о регистрационных удостоверениях и сертификатах соответствия, которые выдает Росздравнадзор. Сертификаты подтверждают соответствие продукции требованиям безопасности и стандартам, а регистрационные удостоверения обеспечивают внесение товара в Государственный реестр медицинских изделий.
Пломбы стоматологические считаются медицинскими изделиями, поэтому они обязаны пройти регистрацию в Росздравнадзоре, пояснил «Известиям» руководитель Центра защиты правообладателей международной ассоциации «Антиконтрафакт» Александр Носенко.
«Каждое такое изделие у продавца должно иметь регистрационное удостоверение, и сертификат соответствия не заменяет его. Отсутствие регистрационного удостоверения указывает на то, что качество и безопасность товара не подтверждены», — добавил он.
Однако эксперты ассоциации провели выборочный анализ доступных онлайн карточек таких товаров и обнаружили, что у многих наборов нет необходимых разрешающих документов. Кроме того, часто отсутствует название товара и правильная упаковка. Материал для пломб продается рассыпано в полиэтиленовых пакетах, на которых нет никаких идентификационных признаков.
Как объяснил «Известиям» вице-президент Ассоциации организаций экспертизы качества лекарств и иной продукции, юрист Антон Талызенков, речь идет о распространении фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных медицинских изделий.
«За подобное нарушение предусмотрено наказание в виде лишения свободы от трех до пяти лет и штрафа от 500 тыс. до двух миллионов рублей», — отметил юрист.
По словам стоматолога-терапевта Беллы Дышековой, использование таких временных пломб для «лечения» зубов представляет серьезную опасность.
Это может вызвать осложнения, такие как периостит, остеомиелит, а в тяжелых случаях — флегмону.
«Флегмона — это критическое состояние на грани жизни и смерти, и оно очень опасно», — предупредила врач.
Подробности читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Зуб отдают: россияне используют опасный фальсификат для самопломбирования