Терапия тирзепатидом вместе с диетой и физическими нагрузками дает возможность взрослым людям с лишним весом или ожирением уменьшить жировую массу на 35,4% в течение 24 недель. При этом скелетная мускулатура пациентов не меняется, говорится в исследовании, опубликованном 2 октября в Journal of Diabetes and Its Complications.
По данным исследования специалистов из Палермо (Италия), участники в среднем теряли примерно 15 кг, что составляет почти 16% от начальных значений. В испытании участвовали 122 взрослых пациента, у большинства из них имелись сопутствующие заболевания, например преддиабет, гипертония или дислипидемия.
Специалисты подчеркнули, что во время приема лекарства метаболический профиль пациентов заметно улучшился. В частности, отмечалось увеличение чувствительности к инсулину и более эффективный контроль глюкозы в крови. К завершению полугодового курса 98% участников сбросили как минимум 5% веса, а свыше половины испытуемых (59%) избавились от 20% и более от общей массы тела.
Создатели исследования отметили, что поддержание мышечной массы критически важно при терапии ожирения, поскольку это помогает сохранять функциональные способности организма и не допускать возврата веса. Среди ограничений работы ученые указали на отсутствие контрольной группы и перевес женщин среди участников (79,5%), что диктует необходимость дальнейших испытаний на более разнообразных группах населения.
Клинические рекомендации по терапии ожирения в России
Эти сведения появились, когда обсуждалось место тирзепатида в отечественных клинических рекомендациях по терапии ожирения. В конце сентября Российская ассоциация эндокринологов, Общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний выступили с предложением внести эту молекулу в обновленную версию.
В настоящее время в России зарегистрированы лекарства на основе нескольких действующих веществ для лечения ожирения, включая лираглутид, семаглутид, тирзепатид, орлистат и сибутрамин. При этом тирзепатид в текущую версию клинических рекомендаций пока не внесен; среди используемых средств в ней назван, в частности, метформин.
Тирзепатид представляет собой двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Этот механизм действия связан с регулированием уровня глюкозы в крови и аппетита. Помимо этого, изучается воздействие тирзепатида на иные метаболические процессы.
Как организован рынок тирзепатида в России
Отечественный рынок тирзепатида активно развивается. За январь – июль 2026 года в аптеках России реализовали 3,7 млн упаковок средств на его основе общей стоимостью 33 млрд рублей — это в 27 раз превышает показатель прошлого года. На фоне столь высокого спроса одним из ключевых факторов конкуренции между производителями становится стоимость.
Широкие продажи тирзепатида в России как в розничном, так и в государственном сегменте стартовали в 2025 году после регистрации отечественных аналогов оригинального лекарства. Молекулу создала компания Eli Lilly, в мае 2022 года ее одобрило Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Оригинальный препарат Mounjaro в России не зарегистрирован, а первый российский препарат на основе тирзепатида был зарегистрирован в январе 2025 года.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» четко разделяет понятия: оригинальным признается препарат с впервые выведенной на рынок молекулой, который прошел полный цикл собственных доклинических и клинических испытаний, а воспроизведенный — это аналог с тем же действующим веществом, доказавший терапевтическую эквивалентность референтному средству. Следовательно, все шесть зарегистрированных в России препаратов тирзепатида являются воспроизведенными. Для рынка главными параметрами конкуренции между ними выступают цена, надежность поставок и производственные стандарты.
Так, в январе и апреле 2025 года зарегистрировали «Тирзетту» от «Промомед» и «Седжаро» от «Герофарм», потом, в марте текущего года, на российский рынок вышел «Слимджет» от «ПСК Фарма», в апреле — «Тирлидея» от «Фармасинтез-Норд», а в августе — «Тирвелла» («Р-Фарм») и «Мунжелио» («АлФарма»). Кроме того, в августе выдали регистрационное удостоверение на фармацевтическую субстанцию тирзепатида китайской компании Hubei JXBio Pharmaceutical.
За полтора года рынок пережил несколько этапов ценовой конкуренции. В начале 2025 года стоимость держалась на отметке 16–19 тыс. рублей за упаковку. Первая резкая корректировка случилась уже весной: в мае «Герофарм» выпустил свой препарат, объявив цену примерно на 60% ниже текущего уровня. Через неделю «Промомед» заявил о снижении цены на 33%, пояснив это увеличением объемов производства. Тогда же между двумя компаниями началась публичная полемика о составе и качестве препаратов. В итоге цена стартовых упаковок упала примерно до 5–7 тыс. рублей и какое-то время держалась на этом уровне.
Новый ценовой рубеж возник в 2026 году. После выхода на рынок препарата от «Фармасинтез-Норд», зарегистрированного 27 апреля и появившегося в аптеках в сентябре, нижняя граница стоимости установилась на уровне около 3 тыс. рублей за стартовую упаковку.
Вице-президент по коммерции «Фармасинтеза» Никита Пуния отмечал, что рынок средств для снижения веса, прежде почти нулевой, за последние полтора года увеличился более чем до 45 млрд рублей. По его словам, проанализировав ситуацию, в компании решили снизить цены на свою молекулу практически в два раза, чтобы сделать лекарство доступнее.
«Для нас принципиально важно, чтобы по качеству не было никакой разницы между препаратом, произведенным оригинатором, и препаратом, произведенным компанией «Фармасинтез», — сказал Пуния.
При этом две самые поздние регистрации прошли уже в августе 2026 года, то есть после того, как сформировался новый ценовой уровень. Новым участникам предстоит выходить на рынок, нижняя граница которого к тому моменту опустилась примерно до 3 тыс. рублей за стартовую упаковку.
В целом рынок средств для похудения тоже продолжает стремительно расти. Согласно данным DSM Group, за январь – апрель 2026 года продажи в России достигли 28,3 млрд рублей, что в 3,2 раза больше, чем год к году. По прогнозам аналитиков, по итогам всего 2026 года объем рынка может достичь примерно 75 млрд рублей.
Что ожидает рынок тирзепатида в России
Если тирзепатид попадет в утвержденные клинические рекомендации по терапии ожирения, это способно расширить перспективы его применения в государственном сегменте. В закупках стоимость по-прежнему остается одним из значимых факторов конкуренции, поэтому производители с более низкой ценой получают более выгодную стартовую позицию.
При наличии шести зарегистрированных препаратов и выходе новых игроков давление на цены, скорее всего, сохранится. Еще в 2025 году директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов указывал, что прежние темпы роста рынка не могут продолжаться бесконечно: значительная доля отложенного спроса постепенно удовлетворяется, а одним из ограничителей остается высокая цена таких средств.
Теперь к этому фактору прибавляется растущая конкуренция. За полтора года российский рынок тирзепатида прошел путь от двух препаратов и стартовой цены в 16–19 тыс. рублей до шести зарегистрированных игроков и нижней границы около 3 тыс. рублей. Поэтому следующий этап его развития, вероятно, будет зависеть уже не столько от появления новых аналогов, сколько от того, насколько далеко производители готовы зайти в ценовой конкуренции и насколько устойчивой для них окажется такая ценовая модель.