GE HealthCare отзывает 6 серий «Омнипака» из-за вредных частиц


Фото: Global Look Press/Cfoto/Keystone Press Agency

Опасные частицы в Омнипаке: отзыв шести серий

GE HealthCare объявила об отзыве шести партий препарата «Омнипак» из оборота. Причиной стала вероятность присутствия во флаконах посторонних частиц, способных создать угрозу здоровью пациентов. Как следует из письма Росздравнадзора, эти сведения появились 6 сентября.

«Компании GE HealthCare стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата «Омнипак» 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента», — приводит текст письма ТАСС.

«Омнипак», как уточняется, представляет собой рентгеноконтрастный диагностический препарат, созданный на основе йогексола. Его применяют для улучшения визуализации внутренних органов и кровеносных сосудов при проведении компьютерной томографии, рентгенографии и ангиографии.

В GE HealthCare добавили, что такие частицы появляются редко и их можно обнаружить визуально. В связи с отзывом необходимо остановить использование и продажу соответствующей продукции и поместить ее на карантин. Речь идет о шести сериях «Омнипака» 350 мг йода/мл в упаковках 10×100 мл.

11 августа Роспотребнадзор объявил о проведении мероприятий по проверке реализации БАДов, предназначенных для снижения веса, после сообщений о содержании в них сибутрамина. В ведомстве призвали граждан проверять наличие свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего безопасность продукции. Кроме того, Роспотребнадзор обратился в Ассоциацию компаний интернет-торговли с требованием изъять эту продукцию из обращения.