Минпромторг выступил с инициативой ограничить государственные закупки импортных катетеров и стентов для артерий, несмотря на текущую долю иностранной продукции в этой сфере, которая достигает 75-80%. В министерстве уверены, что подобная мера послужит стимулом для развития отечественного производства — в России насчитывается семь компаний, выпускающих эти медицинские изделия. По мнению экспертов, доля российского производства может вырасти до 30–35%. Проект постановления находится на стадии согласования и после завершения процедур будет представлен на рассмотрение правительства, сообщили в ведомстве. При этом иностранные компании смогут участвовать в конкурсах в некоторых случаях. Врачи отмечают, что предложение может повлиять на качество медицинской помощи, однако видят в этом единственный путь для развития производства данных изделий в РФ. По данным Минздрава, количество негативных случаев при использовании продукции российского производства не превосходит таковых для импортных товаров.
Причины ограничения госзакупок иностранных медизделийВ российских медицинских учреждениях могут ввести ограничения на закупки зарубежных катетеров и стентов для коронарных артерий. Согласно замыслу властей, если в государственных закупках окажутся российские производители, заявки на импортную продукцию будут отклоняться. Минпромторг подготовил проект постановления с изменениями в список иностранных товаров, работ и услуг, запрещенных или ограниченных к ввозу; с текстом документа ознакомились «Известия».
Справка «Известий»Национальный режим в госконтрактах, регламентирующий список иностранных товаров с ограничениями или запретами на ввоз, действует с 1 января 2025 года благодаря постановлению правительства №1875. Сейчас он применяется к некоторым категориям продукции. Этот комплекс правил ограничивает участие импорта в госзакупках, создавая преимущества для отечественного производителя. Существует три механизма регулирования: полное исключение закупок иностранной продукции, ограниченный допуск при отсутствии российских аналогов (при наличии отечественного варианта иностранный товар должен быть отвергнут), а также ценовые преимущества для российских товаров (снижение цены на 15% при оценке заявок).
В инициативном проекте Минпромторга предусматривается расширение перечня иностранных товаров и услуг с ограничениями для государственных и муниципальных закупок. В список будут включены: «Катетер баллонный стандартный для ангиопластики», «Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство» и «Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые».
В Минпромторге отметили, что на территории России действуют минимум семь производителей данной категории изделий: «Р-Васкулар», «Ангиолайн», «Стентоник», «НаноМед», «НПК «ЭвиПро», «РК Групп» и «Стентекс».
«Производственный потенциал российских компаний составляет более 700 тыс. коронарных стентов и 650 тыс. баллонных катетеров ежегодно. По данным компании «Наномед», рынок в 2021 и 2022 годах требовал порядка 300 тыс. и 330 тыс. стентов соответственно, а также 489 тыс. и 537 тыс. баллонных катетеров. Это доказывает, что отечественные предприятия способны полностью обеспечить нужды системы здравоохранения», — говорится в пояснительной записке к документу.
Минпромторг уверен, что подобная мера окажет поддержку российским производителям, стимулируя рост объемов производства отечественных изделий и открытие новых заводов без риска дефицита медицинских товаров. Кроме того, ведомство рассчитывает на снижение цен благодаря локализации производства и сокращению закупок дорогих импортных товаров.
В настоящее время проект поправок, предусматривающих расширение ограничений на закупки стентов и катетеров, проходит необходимые согласования, после чего документ поступит в правительство, рассказали «Известиям» в Минпромторге. Цель инициативы — укрепление технологического и промышленного потенциала российской медицинской индустрии.
— Все ограничения предполагают, что если какое-либо требование не выполняется, закупки будут проводиться без преференций локальным поставщикам, а к участию в конкурсе допускаются все компании. Заказчик может указывать дополнительные параметры товара, не указанные в каталоге, при наличии соответствующих обоснований, — уточнили в министерстве.
В 2020 году Минпромторг уже предлагал ввести двухлетние ограничения на закупки иностранных стентов и катетеров, но тогда проект не получил одобрения.
В пресс-службе Минздрава сообщили редакции, что инициатива не предусматривает запрет на закупки иностранных изделий. Она направлена на поддержку российских производителей и стимулирование технологического и производственного развития медицинской промышленности.
— Ежегодно в России проводится около 350 тыс. чрескожных коронарных вмешательств с имплантацией свыше 500 тыс. коронарных стентов, — отметили в пресс-службе. — Наши производители способны покрыть потребности системы здравоохранения в необходимой продукции.
Там добавили, что в медицинской практике используются как отечественные, так и импортные стенты и катетеры, при этом «число негативных случаев при применении изделий российского производства не превышает аналогичные показатели для импортных».
«Известия» также направили запросы производителям страны.
Обзор российского рынка стентов и катетеровНа российском рынке катетеров преобладает импорт: примерно 75% продукции импортируются. Доля российских производителей растет, но пока медленными темпами. По прогнозам аналитической компании BusinesStat, в ближайшие пять лет эта доля может достичь 30-35%, сообщили изданию.
— В сегменте баллонных катетеров импорт занимает до 80-90%. Российские компании в основном предлагают более простые базовые модели, в то время как импорт покрывает все сегменты — от стандартных до высококлассных специализированных изделий, — пояснили эксперты.
Что касается коронарных стентов, отечественные производители пока только начинают наращивать массовое производство, рассказали в BusinesStat.
— По самым оптимистичным оценкам, доля российского производства не превышает 10%, скорее даже меньше. Как и с катетерами, основное внимание уделяется элементарным моделям, которые проще производить в больших объемах, однако параллельно ведутся разработки более сложных технологичных стентов, — сообщили аналитики.
Согласно данным IT-компании «Курсор», которая занимается сбором и анализом тендерных закупок медикаментов и медизделий, отечественные производства покрывают всего 18-20% потребностей в товарах для сердечно-сосудистой хирургии, оставшаяся часть приходится на импорт.
Мнение аналитиков разделяют и врачи.
— Сейчас катетеры и стенты преимущественно импортные, поставки идут либо из Запада, либо из Китая. Если прекратить поставки из Китая, российская сердечно-сосудистая хирургия лишится значительной части расходных материалов, — заявил «Известиям» военный врач и кардиохирург Владимир Хорошев.
С этим согласен медицинский директор фирмы «Пластис-М», производящей уникальные эмболизационные частицы и силиконовые импланты, Олег Волков, который отметил, что для покрытия рынка отечественные предприятия должны значительно увеличить производство.
Источник в медицинской отрасли сообщил «Известиям», что при полном запрете на импорт в стране может возникнуть дефицит таких изделий. На данный момент точно оценить влияние ограничений сложно, учитывая, что отечественные аналоги пока уступают зарубежным по качеству.
Перспективы увеличения производства в РоссииСтанислав Гольдберг, председатель комиссии по обращению медицинских изделий «Опоры России», признает, что отечественные стенты и катетеры пока не дотягивают до качества зарубежных, но процесс улучшения уже идет.
— В реестр Минпромторга попасть российским производителям непросто. Необходимо доказать качество продукции и предоставить полный пакет документов, — отметил он. — Медизделия сердечно-сосудистой хирургии относятся к 3-му классу риска, требующему сложных клинических испытаний для регистрации.
По словам Гольдберга, в реестр попадут только те фирмы, которые способны обеспечить необходимый объем производства.
— У России нет иного пути увеличения собственного производства. Важно подготовиться к возможным отказам Запада от поставок, чтобы избежать дефицита, — добавил он.
По его мнению, предлагаемое Минпромторгом изменение будет мотивировать российские компании вкладывать средства в развитие производства.
Документ был опубликован недавно, поэтому экспертное сообщество еще оценивает инициативу, рассказал «Известиям» исполнительный директор ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Сергей Ванин.
— При анализе мы будем учитывать данные клинической практики по использованию российских расходных материалов, включая стенты. Только после этого можно дать оценку проекту, — заявил он.
Часто предоставление преференций в сфере медицины приводит к ухудшению качества изделий и росту цен, предупредил источник «Известий» из Ростовской клинической больницы Южного окружного медицинского центра ФМБА России.
— Раньше всегда можно было остановиться на более качественном и дорогом товаре. Теперь же преференции отечественным производителям лишат нас такого выбора, — отметил собеседник.
По его мнению, при гарантированном преимуществе на госзакупках компании могут снизить усилия для развития качества продукции и внедрения новых технологий.
При этом эксперты, опрошенные «Известиями», считают, что отток зарубежных компаний с рынка будет минимальным, так как они могут переключиться с госзаказов на частный сектор медицины.